QA Engineer

Functie

De is een dynamische, toekomstgerichte Europese universiteit. We bieden vernieuwend academisch onderwijs aan meer dan 20 000 studenten, verrichten baanbrekend wetenschappelijk onderzoek en spelen een belangrijke dienstverlenende rol in de maatschappij. We zijn een van de grootste, meest internationale en innovatieve werkgevers van de regio. Met meer dan 6 000 medewerkers uit 100 verschillende landen bouwen we dagelijks aan de wereld van morgen. Door wetenschappelijk toponderzoek verleggen we grenzen en geven we de richting aan. De richting van de toekomst. En die kan jij mee bepalen.

Vaccinopolis is op zoek naar een QA Engineer om mee ondersteuning te bieden aan de uitbouw van het kwaliteitssysteem voor het uitvoeren van klinische studies en de bijbehorende labo-analyses (bioveiligheidsniveau 2 & 3). Deze vacature valt binnen de Faculteit Geneeskunde en Gezondheidswetenschappen.

Functie

• Zelfstanding opstellen van kwaliteitsdocumenten (SOP’s, WI’s,…)
• Beheer/actualisatie hiervan in het digitale kwaliteitssysteem op vraag van de Head of QA van Vaccinopolis
• Pro-actief meewerken aan continue verbetering van het kwaliteitssysteem
• Opvolgen van validatie en kwalificatie-activiteiten van (labo) apparatuur en processen
• Opstellen van rapporteringen voor afwijkingen, klachten en niet-conformiteiten
• Opvolgen van CAPA's
• Bijhouden van de QA-registers op vraag van Head of QA
• Voorbereiden van gegevens en opstellen van verslagen met betrekking tot kwaliteit (audits, inspecties, vergaderingen)
• Mee uitvoeren van (interne) audits en inspecties
• Opvolgen van de trainingsnoden van het personeel
• Voorbereiding van de gegevens en organisatie van de leveranciersbeoordelingen
• Mee voorbereiden van de jaarlijkse management review & het interne audit plan
• Melden van elke moeilijkheid of afwijking die wordt vastgesteld aan Head of QA
• Mee uitwerken van verbeterprojecten binnen Vaccinopolis

Jouw profiel

• Universitair diploma
• Minimaal 3 jaar ervaring in een relevante omgeving (klinische studies of industrieel)
• Ervaring met kwaliteitssystemen zoals ISO 17025/GMP/GC(L)P is een vereiste
• Analytisch denkvermogen
• Kwaliteitsgericht ingesteld zijn
• Graag in team werken en goede communicatievaardigheden
• Uitstekende kennis van het Nederlands
• Zeer goede kennis van het Engels
• Zeer goede kennis van Microsoft365
• Pro-actief werken in team verband

• Kwaliteitsprocedures uitwerken en aanpassen en de correcte toepassing controleren

Aanbod

• We bieden je een arbeidsovereenkomst van onbepaalde duur in functie van positieve tussentijdse evaluatie als Administratief en Technisch Personeel (ATP). De graad van je aanstelling is afhankelijk van je behaalde kwalificaties.
• Jouw bruto maandwedde wordt berekend volgens de voor ATP en pro rata berekend op basis van het tewerkstellingspercentage.
• Je krijgt ECO-cheques, een groepsverzekering en een fietsvergoeding of volledige terugbetaling van je woon-werkverkeer met het openbaar vervoer.
• Je hebt 40 vakantiedagen en een week collectieve sluiting tussen Kerstmis en Nieuwjaar.
• De voorziene startdatum is zo spoedig mogelijk.
• Je werkt in Vaccinopolis (op Campus Drie Eiken), in een dynamische en stimulerende werkomgeving.
• Lees meer over werken bij de Universiteit Antwerpen en ontdek alle andere .

Solliciteren

Ellen Huijer
03 265 31 45
ellen.huijer@uantwerpen.be